조셉 브라마 (Joseph Brama)는 18 세기 후반에 납 파이프 생산을위한 압출 과정을 발명했다. 19 세기 중반까지는 플라스틱 산업에서 핫 멜트 압출 기술이 사용되기 시작했습니다. 그것은 전선에 대한 절연 폴리머 코팅 생산에 처음으로 사용되었습니다. 오늘날 핫 멜트 압출 기술은 폴리머 생성물의 생산뿐만 아니라 폴리머 자체의 생산 및 혼합에도 널리 사용됩니다. 현재 비닐 봉지, 플라스틱 시트 및 플라스틱 파이프를 포함한 플라스틱 제품의 절반 이상 이이 공정을 사용하여 생산됩니다.
나중에이 기술은 제약 분야에서 천천히 등장했으며 점차 없어서는 안될 기술이되었습니다. 이제 사람들은 핫 멜트 압출 기술을 사용하여 과립, 지속 방출 정제, 경피 및 경막 약물 전달 시스템 등을 준비합니다. 사람들은 왜이 기술을 선호합니까? 그 이유는 주로 과거의 전통적인 생산 공정과 비교할 때 핫 멜트 압출 기술이 다음과 같은 장점이 있기 때문입니다.
가용성이 낮은 약물의 용해 속도를 향상시킵니다
지속적인 방출 제형을 준비하는 데는 이점이 있습니다
정확한 위치를 갖는 위장 방출 제의 준비
부형제 압축성을 향상시킵니다
슬라이싱 프로세스는 한 단계로 실현됩니다
마이크로 펠릿 준비를위한 새로운 경로를 열어
그중에서도 셀룰로오스 에테르는이 과정에서 중요한 역할을합니다. 셀룰로오스 에테르의 적용을 살펴 보겠습니다!
에틸 셀룰로오스의 사용
에틸 셀룰로오스는 일종의 소수성 에테르 셀룰로오스입니다. 제약 분야에서, 그녀는 현재 활성 물질, 용매 및 압출 과립 화, 정제 배관 및 제어 방출 정제 및 비드에 대한 코팅으로 사용됩니다. 에틸 셀룰로오스는 다양한 분자량을 증가시킬 수 있습니다. 유리 전이 온도는 섭씨 129-133도이며 결정 융점은 섭씨 180도 마이너스입니다. 에틸 셀룰로오스는 유리 전이 온도 이상의 열가소성 특성과 분해 온도 이하의 열가소성 특성을 나타 내기 때문에 압출에 적합한 선택이다.
중합체의 유리 전이 온도를 낮추기 위해 가장 일반적인 방법은 가소제를 첨가하여 저온에서 처리 할 수 있습니다. 일부 약물은 가소제 자체로 작용할 수 있으므로 약물 제형 과정에서 가소제를 다시 수용 할 필요가 없습니다. 예를 들어, 이부프로펜 및 에틸 셀룰로오스를 함유하는 압출 된 필름은 에틸 셀룰로오스 만 함유하는 필름보다 유리 전이 온도가 낮다는 것이 밝혀졌다. 이 필름은 공동 회전 트윈스 스크류 압출기와 함께 실험실에서 제작할 수 있습니다. 연구원들은 또한 그것을 분말로 접지한 다음 열 분석을 수행했습니다. 이부프로펜의 양을 늘리면 유리 전이 온도를 낮출 수 있습니다.
또 다른 실험은 친수성 부형제, hypromellose 및 Xanthan gum을 에틸 셀룰로스 및 이부프로펜 미세 분산에 첨가하는 것이었다. 핫 멜트 압출 기술에 의해 생성 된 마이크로 마트릭스는 상업적으로 이용 가능한 제품보다 더 일정한 약물 흡수 패턴을 가졌다는 결론을 내렸다. 연구원들은 공동 회전 실험실 설정과 3mm 원통형 다이를 가진 트윈 스크류 압출기를 사용하여 마이크로 마트 릭스를 생산했습니다. 손을 자른 압출 시트의 길이는 2mm입니다.
hypromellose 사용
하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로스는 냉수에서 명확하거나 약간 흐린 콜로이드 용액으로 팽창하는 친수성 셀룰로오스 에테르입니다. 수용액은 표면 활성, 높은 투명성 및 안정적인 성능을 갖는다. 용해도는 점도에 따라 다릅니다. 점도가 낮을수록 용해도가 커집니다. 상이한 사양을 갖는 하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로스의 특성은 다르고, 물의 용해는 pH 값의 영향을받지 않습니다.
제약 산업에서는 종종 제어 된 방출 매트릭스, 정제 코팅 가공, 접착성 과립 화 등에 사용됩니다. 하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로오스의 유리 전이 온도는 섭씨 160-210도입니다. 이는 다른 대체물에 의존하면 250도를 초과합니다. 유리 전이 온도가 높고 저하 온도가 낮기 때문에 핫 멜트 압출 기술에 널리 사용되지 않습니다. 사용 범위를 확장하기 위해 두 학자들이 말했듯이 한 가지 방법은 제제 공정에서 다량의 가소제 만 결합하고 가소제 중량이 30%이상인 압출 매트릭스 제형을 사용하는 것입니다.
에틸 셀룰로스 및 하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로스는 약물 전달에 독특한 방식으로 결합 될 수 있습니다. 이러한 복용량 형태 중 하나는 에틸 셀룰로스를 외부 튜브로 사용한 다음 히 프롬 멜로스 등급 A를 개별적으로 준비하는 것입니다. 기본 셀룰로오스 코어.
에틸 셀룰로스 튜브는 금속 링 다이 튜브를 삽입하는 실험실의 코 회전 기계에서 핫 멜트 압출을 사용하여 생산되며, 그 코어는 조립체를 녹을 때까지 수동으로 가열 한 후 균질화됩니다. 그런 다음 핵심 재료는 수동으로 파이프 라인에 공급됩니다. 이 연구의 목적은 때때로 하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로스 매트릭스 정제에서 발생하는 팝핑 효과를 제거하는 것이 었습니다. 연구자들은 동일한 점도의 하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로스에 대한 방출 속도의 차이가 없지만, 하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로스를 메틸 셀룰로스로 대체하면 더 빠른 방출 속도가 발생했습니다.
시야
핫 멜트 압출은 제약 산업에서 비교적 새로운 기술이지만 많은 관심을 끌었으며 다양한 복용량 형태와 시스템의 생산을 개선하는 데 사용됩니다. 핫 멜트 압출 기술은 해외에 견고한 분산을 준비하는 주요 기술이되었습니다. 기술 원칙은 많은 준비 방법과 유사하며 수년간 다른 산업에 적용되어 많은 경험을 축적했기 때문에 광범위한 개발 전망이 있습니다. 연구가 심화되면서 적용이 더욱 확대 될 것으로 믿어집니다. 동시에, 핫 멜트 압출 기술은 약물과의 접촉이 적고 자동화가 높은 수준을 갖는다. 제약 산업으로의 전환 후, GMP 변환은 비교적 빠를 것으로 여겨집니다.
시간 후 : 2 월 14-2025 년