하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로스 (HPMC) 및 메틸 셀룰로스 (MC)는 다목적 특성으로 인해 제약 적용에 널리 사용되는 셀룰로오스 유도체이다. 유사성에도 불구하고, 그들은 제약 산업에서 다른 목적에 적합한 화학 구조, 특성 및 응용 분야에서 뚜렷한 차이를 가지고 있습니다.
화학 성분 및 구조
하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로스 (HPMC) :
HPMC는 화학적으로 변형 된 셀룰로오스 에테르이다. 메틸 클로라이드 및 프로필렌 옥사이드로 처리함으로써 셀룰로오스로부터 유래된다. 치환 정도 (DS) 및 몰 치환 (MS)은 이들 그룹의 비율을 결정한다. DS는 무수질 글루코스 단위 당 대체 된 히드 록실 그룹의 평균 수를 나타내고, MS는 부착 된 하이드 록시 프로필 그룹의 평균 수를 나타낸다.
메틸 셀룰로스 (MC) :
MC는 또 다른 셀룰로오스 에테르이지만 HPMC에 비해 덜 변형됩니다. 셀룰로오스를 메틸 클로라이드로 처리하여 생성되어 히드 록실기를 메 톡시 그룹으로 치환합니다. 이 변형은 대체 정도 (DS)에 의해 정량화되며, MC의 경우 일반적으로 1.3에서 2.6 사이입니다. MC에 하이드 록시 프로필 그룹의 부재는 HPMC와 구별된다.
물리적 특성
용해도 및 겔화 :
HPMC는 감기와 온수 모두에 용해되어 콜로이드 용액을 형성합니다. 가열시, HPMC는 열 전적 가능한 겔화를 겪습니다. 이는 가열 될 때 겔을 형성하고 냉각시 용액으로 되돌아갑니다. 이 특성은 특히 제어 약물 방출 및 수용액의 점도 강화제로서 유용하다.
반면 MC는 냉수에 가용성이 있지만 뜨거운 물에는 불용성이 있습니다. 또한 열중 할 수 있습니다. 그러나, 겔화 온도는 일반적으로 HPMC의 온도보다 낮다. 이 특성은 MC가 더 낮은 겔화 온도가 유리한 특정 제약 응용에 적합하게 만듭니다.
점도:
HPMC와 MC는 수용액의 점도를 상당히 증가시킬 수 있지만 HPMC는 일반적으로 다양한 치환 패턴으로 인해 더 넓은 범위의 점성을 제공합니다. 이 변동성은 특정 점도 프로파일이 필요한 제제에서보다 정확한 제어를 허용합니다.
의약품의 기능
HPMC :
제어 된 방출 매트릭스 제형 :
HPMC는 제어 된 방출 매트릭스 제형에 광범위하게 사용된다. 위 유체와 접촉하면 팽창 및 겔 층을 형성하는 능력은 약물 방출 속도를 제어하는 데 도움이됩니다. 겔 층은 장벽으로서 작용하여 약물의 확산을 조절하고 방출을 연장한다.
필름 코팅 :
우수한 필름 형성 특성으로 인해 HPMC는 정제 및 펠릿의 코팅에 널리 사용됩니다. 수분, 산소 및 빛에 대한 보호 장벽을 제공하여 제품의 안정성과 저장 수명을 향상시킵니다. 또한, HPMC 코팅은 맛 마스킹 및 정제의 모양을 향상시키는 데 사용될 수 있습니다.
정제 제형의 바인더 :
HPMC는 또한 습식 과립 공정에서 바인더로 사용됩니다. 그것은 압축 동안 분말 입자의 결합을 촉진하여 정제의 기계적 강도를 보장합니다.
현탁제 및 두껍게하는 요원 :
액체 제형에서, HPMC는 현탁제 및 두껍게 제로 작용한다. 높은 점도는 현탁 된 입자의 균일 한 분포를 유지하는 데 도움이되고 제제의 일관성을 향상시킵니다.
MC :
태블릿 바인딩 :
MC는 정제 제형에서 바인더로 사용됩니다. 태블릿에 우수한 결합 특성과 기계적 강도를 제공하여 취급 및 저장 중에 무결성을 보장합니다.
붕해 :
경우에 따라, MC는 붕 해제로서 기능하여 위 유체와 접촉 할 때 정제가 더 작은 조각으로 분해되어 약물 방출을 촉진 할 수있다.
제어 된 방출 제제 :
HPMC보다 덜 일반적이지만 MC는 제어 된 방출 제제에 사용될 수 있습니다. 약물의 방출 프로파일을 제어하기 위해 열무화 특성을 이용할 수 있습니다.
두껍게 및 안정화제 :
MC는 다양한 액체 및 반고체 제형에서 두꺼운 및 안정화 제로 사용된다. 점도를 높이는 능력은 제품의 안정성과 동질성을 유지하는 데 도움이됩니다.
의약품의 특정 응용
HPMC 응용 프로그램 :
안과 준비 :
HPMC는 윤활 및 점탄성 특성으로 인해 안과 용액 및 겔에서 자주 사용됩니다. 그것은 수분 유지를 제공하고 안구 표면과 약물의 접촉 시간을 연장시킵니다.
경피 전달 시스템 :
HPMC는 경거 패치에 사용되어 필름 형성 능력이 피부를 통한 약물 전달을위한 제어 방출 매트릭스를 만드는 데 도움이됩니다.
점액 섭취 제제 :
HPMC의 점막 접착 특성은 Buccal, Nasal 및 질 약물 전달 시스템에 적합하여 적용 부위에서 제제의 체류 시간을 향상시킵니다.
MC 응용 프로그램 :
국소 제형 :
MC는 국소 크림, 젤 및 연고에 사용되어 두껍게 및 안정화 제로 작용하여 제품의 확산 성과 일관성을 향상시킵니다.
음식 및 영양소 :
MC는 의약품 외에도 식품 및 기능 식품 제품에 대한 응용 분야를 발견하여 다양한 제품의 질감과 안정성에 기여합니다.
요약하면, HPMC 및 MC는 다양한 제약 적용에 적합한 뚜렷한 특성을 갖는 귀중한 셀룰로오스 유도체이다. HPMC는 뜨거운 물과 냉수, 더 높은 점도 범위 및 필름 형성 기능에서 이중 용해도를 갖는 HPMC는 특히 제어 된 방출 제제, 타블렛 코팅 및 안과 제제에 선호된다. MC는 조성이 더 간단하지만 냉수 용해도 및 낮은 겔화 온도에서 독특한 이점을 제공하여 특정 응용 분야에서 바인더, 붕 해제 및 두껍게하는 제로 유용합니다. 화학 구조, 물리적 특성 및 기능성의 차이를 이해하면 제제 제품의 특정 요구를 충족시키기 위해 적절한 셀룰로오스 유도체를 선택할 수 있습니다.
후 시간 : 2 월 18-2025 년