제약 부형제는 약물의 생산 및 분배에 사용되는 부형제 및 보조이며, 제약 제제의 중요한 부분입니다. 천연 중합체 물질로부터 유래 한 셀룰로오스 에테르는 생분해 성, 비 독성, 저렴한, 예를 들어 나트륨 카르복시 메틸 셀룰로스, 메틸 셀룰로스, 하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로오스, 하이드 록시 프로필 셀룰로스, 에틸 셀룰로스 및 히드 록시 에틸 셀룰로스, 셀룰로스 에테르에서 중요한 적용 가치를 갖는다. 현재, 국내 셀룰로오스 에테르 기업의 대부분의 제품은 주로 산업의 저가에 적용되며, 부가가치는 높지 않으며, 산업은 혁신과 업그레이드가 절실히 필요하며, 제품의 고급 적용을 향상시킵니다.
제약 부형제 시장 잠재력은 엄청납니다
제약 부형제는 제약 준비의 개발 및 생산에 중요한 역할을합니다. 예를 들어, 지속 방출 제제, 셀룰로오스 에테르 및 기타 중합체 물질에서 제약 부형제로서 지속 된 펠릿, 다양한 프레임 워크 지속 방출 제제, 지속 방출 제제, 지속 방출 캡슐, 지속-방출 제제, 약물 지속 방지제 및 액체 repleation 제제에 널리 사용되어 왔습니다. 이 시스템에서, 셀룰로오스 에테르 및 다른 중합체는 일반적으로 인체에서 약물의 방출 속도를 제어하기위한 약물의 담체로서 사용된다. 즉, 효과적인 치료의 목적을 달성하기 위해 특정 시간 범위 내에서 정해진 속도로 신체에서 천천히 방출해야한다.
Zhiyan Consulting and Research Department의 통계에 따르면, 중국은 약 500 가지 종류의 부형제를 상장했지만, 미국 (1500 개 이상의 종류), 유럽 연합 (3000 종류 이상)과 비교할 때 큰 차이가 있으며, 유형은 여전히 적으며, 제약 부형제 개발 잠재력은 엄청납니다. 중국 시장의 상위 10 개 제약 부형제는 제약 젤라틴 캡슐, 수 크로스, 전분, 필름 코팅 분말, 1, 2- 프로필렌 글리콜, PVP, 하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로스 (HPMC), 미세 크라이 슈타틴 셀룰로스, HPC, 레스토스라는 것이 이해됩니다.
육종류의 종류셀룰로오스 에테르~에제약 부형제
천연 셀룰로오스 에테르는 일련의 셀룰로오스 유도체를 생성하기위한 특정 반응 조건 하에서 알칼리 셀룰로오스 및 에테르 화 제제이며, 셀룰로오스 매크로 분자 하이드 록실 에테르 그룹은 부분적으로 또는 완전히 대체된다. 셀룰로오스 에테르는 석유, 건축 자재, 코팅, 식품, 의약품 및 일일 화학 물질 및 기타 분야에서 널리 사용됩니다. 엄격한 품질 요구 사항으로 인해 제약 등급 셀룰로오스 에테르의 생산도 더 어렵습니다. 제약 등급 제품의 품질은 셀룰로오스 에테르 기업의 기술 강도를 나타낼 수 있다고 말할 수 있습니다. 셀룰로오스 에테르는 일반적으로 첨가 된 차단제, 골격 물질 및 비스코시히르로서 지속되며, 지속 방출 골격 정제, 위 가용성 코팅 재료, 지속 방출 마이크로 캡슐 포장 재료, 지속 방출 약물 필름 물질로 만들어진다.
나트륨 카르복시 메틸 셀룰로오스
나트륨 카르복시 메틸 셀룰로오스 (CMC-NA)는 국내외에서 셀룰로오스 에테르 품종의 가장 큰 수율 및 투여 량이며, 알칼리에 의한 목재, 클로로 아세트산 에테르 화 및 이온성 셀룰로스 에테르로 만든 다른 과정으로 목재로 만들어졌습니다. CMC-NA는 일반적으로 사용되는 제약 부형제이며, 고체 제제 및 점성, 두껍게 및 서스펜션 보조제, 액체 준비 및 수용성 매트릭스 및 필름 형성 물질을위한 접착제로 일반적으로 사용됩니다. 느리게 (제어) 방출 준비에서, 종종 느린 방출 약물 및 느린 방출을위한 프레임 워크 정제를위한 필름 제 물질로 사용됩니다.
제약 부형제로서 나트륨 카르복시 메틸 셀룰로오스 이외에, 가교 된 나트륨 카르복시 메틸 셀룰로오스는 또한 제약 부형제로서 사용될 수있다. 가교 된 나트륨 카르복시 메틸 셀룰로오스 (CCMC-NA)는 내 노르 간산 촉매의 작용 하에서 특정 온도 (40 ~ 80 ℃)에서 가교제와 반응 한 카르복시 메틸 셀룰로오스의 정제 된 물 불용성 물질이다. 가교제는 프로필렌 글리콜, 숙신 무수물, 말레 성 무수물 및 아디 빅 무수물 일 수있다. 가교 된 나트륨 카르복시 메틸 셀룰로오스는 구강 제제에서 정제, 캡슐 및 과립의 붕괴 제로 사용되며, 모세관에 의존하고 팽창의 의존, 붕해의 효과, 압축성, 강한 붕해 힘의 영향을 미칩니다. 연구에 따르면 물에서 가교 된 나트륨 카르복시 메틸 셀룰로오스의 팽창 정도는 낮은 치환 나트륨 카르복시 메틸 셀룰로오스 및 수화 된 미세 결정질 셀룰로오스 및 기타 일반적인 붕괴 제의 팽창 정도보다 크다.
메틸 셀룰로오스
메틸 셀룰로오스 (MC)는 알칼리화, 클로로 메탄 에테르 화 및 기타 과정에 의해면과 목재로 만든 단일 비 이온 성 셀룰로오스 에테르이다. 메틸 셀룰로오스는 우수한 물 용해도를 가지며 2.0 ~ 13.0의 pH 범위에서 안정적입니다. 제약 부형제, 설하 정제, 근육 내 주사, 안과 제제, 구강 캡슐, 구강 현탁액, 구강 정제 및 국소 제제에 널리 사용됩니다. 또한, MC는 친수성 겔 프레임 워크 지속 방출 준비, 위 가용성 코팅 재료, 지속 방지 마이크로 캡슐 코팅 재료, 지속 방출 약물 필름 제 물질 등으로 사용될 수 있습니다.
하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로오스
하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로오스 (HPMC)는 알칼리화, 프로필렌 옥사이드 및 클로로 메탄 에테르 화에 의해면 및 목재로부터 만든 비 이온 성 셀룰로오스 혼합 에테르이다. 그것은 냄새가없고 맛이없고 무독성이며, 냉수에 용해되고 뜨거운 물에 젤라틴이 있습니다. 하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로스는 지난 15 년 동안 셀룰로오스 혼합 에테르 품종의 가정 수율, 복용량 및 품질이 빠르게 개선되고 있으며, 약 50 년의 병력이 있기 때문에 가정 및 해외에서 가장 많은 양의 의약 부형제 중 하나입니다. 현재 HPMC 응용 프로그램은 주로 다음 5 가지 측면에 반영됩니다.
하나는 바인더 및 붕괴 제입니다. 바인더로서의 HPMC는 약물을 쉽게 젖게 만들 수 있으며, 자체 물은 수백 번 확장 될 수 있으므로 정제의 용해 또는 방출을 크게 향상시킬 수 있습니다. HPMC는 강한 점도를 가지고 있습니다. 바삭 바삭하거나 부서지기 쉬운 단단한 원료의 질감은 입자 점도를 향상시키고 압축성을 향상시킬 수 있습니다. HPMC 낮은 점도는 결합제 및 붕해 제로 사용될 수 있으며, 고도로는 바인더로만 사용될 수 있습니다.
두 번째는 구강 제제를위한 느리고 제어 된 방출 자료입니다. HPMC는 지속 방출 제제에 일반적으로 사용되는 하이드로 겔 프레임 워크 재료입니다. 점도 수준이 낮은 HPMC (5 ~ 50mpa · s)는 접착제, 접착제 향상제 및 서스펜션 보조제로 사용할 수 있으며, 높은 점도 수준 (4000 ~ 100000mpa · s)을 갖는 HPMC는 혼합 재료 프레임 워크 지속 기재, 지속성 기원 기간 동안 지속적인 기원 기간을 유지하는 데 사용될 수 있습니다. 태블릿. HPMC는 위장 장용 유체에 용해 될 수 있으며, 우수한 압박 성의 장점, 우수한 유동성, 강한 약물 로딩 능력 및 약물 방출 특성은 pH에 의해 영향을받지 않으며, 지속적인 방출 준비 시스템에서 매우 중요한 친수성 담체 물질이며, 친수성 겔 프레임 워크 및 지속적으로 방출 된 제조에 사용되는 지속적인 gel 프레임 워크 및 지속적인 제제에 사용 된 코팅 재료, 지속적으로 사용 된 약물 제제 성과로 사용됩니다.
셋째, 코팅 필름 - 형성 제. HPMC는 우수한 필름 형성을 가지고 있으며, 필름 균일하고 투명하며 거친 생산을 형성합니다. 특히 수분 흡수, 불안정한 약물을 위해 특히 약물의 안정성을 크게 향상시키고 필름 변색을 방지 할 수 있습니다. HPMC는 적절한 선택, 코팅 필름 품질, 외관과 같은 다양한 점도 사양을 가지고 있습니다. 다른 재료보다 일반적으로 사용되는 농도는 2% ~ 10%입니다.
네 번째는 캡슐 캡슐 재료입니다. 최근 몇 년 동안 전 세계 동물 전염병이 자주 발생하면서 젤라틴 캡슐과 비교할 때 식물 캡슐은 제약 및 식품 산업의 새로운 사랑이되었습니다. 화이자는 천연 식물에서 HPMC를 성공적으로 추출하고 준비된 VCAPTM 식물 캡슐을 준비했습니다. 전통적인 젤라틴 중공 캡슐과 비교하여, 식물 캡슐은 넓은 적응성, 가교 반응 위험 및 높은 안정성의 장점을 갖는다. 약물 방출 속도는 비교적 안정적이며, 개인의 차이는 작으며, 인체에서 붕괴 된 후에 흡수되지 않으며 대변으로 신체에서 배출 될 수 있습니다. 저장 조건 측면에서, 다수의 실험을 통해 캡슐은 습도가 낮은 조건에서 거의 부서지기 쉽지 않으며, 캡슐의 특성은 여전히 높은 습도 조건에서 안정적이며, 식물 캡슐의 지수는 극단적 인 저장 조건에서 영향을받지 않습니다. 식물 캡슐에 대한 사람들의 이해와 국내외에서 공공 약물 개념의 변화에 따라 식물 캡슐의 시장 수요는 빠르게 성장할 것입니다.
5 명은 서스펜션 에이전트입니다. 현탁 된 액체 제제는 일반적으로 임상 투여 형태로 사용되며, 이는 액체 분산 매질에서 불용성 고체 약물의 이질적인 분산 시스템이다. 시스템의 안정성은 현탁 된 액체 준비의 품질을 결정합니다. HPMC 콜로이드 용액은 고체-액체 계면 장력을 감소시키고, 고체 입자의 표면 자유 에너지를 감소시켜 이종 분산 시스템이 안정적인 경향이 있도록 우수한 현탁제입니다. HPMC는 점안기의 두껍게로 사용되며 함량은 0.45% ~ 1.0%입니다.
하이드 록시 프로필 셀룰로오스
하이드 록시 프로필 셀룰로오스 (HPC)는 알칼리화, 프로필렌 옥사이드 에테르 화 및 기타 과정에 의해면과 목재로 만든 단일 비 이온 셀룰로오스 에테르이다. HPC는 일반적으로 40 ℃ 미만의 물과 다수의 극성 용매에 용해된다. 그 특성은 하이드 록시 프로필의 함량 및 중합 정도와 관련이있다. HPC는 다양한 약물과 호환 될 수 있으며 관성이 양호합니다.
낮은 치환 히드 록시 프로필 셀룰로오스 (L - HPC)는 주로 정제 붕괴 및 접착제에 대해 주로 대체 된 히드 록시 프로필 셀룰로오스 (L - HPC), 그 특징은 다음과 같습니다. 형성, 특히 강력한 적용 가능성, 특히 쉬운 성형, 가소성 및 필름의 브리티 니스는 타블릿의 경도를 높이고, 밝게 될 수 있으며, 타블렛의 품질을 향상시킬 수 있습니다. 치료 효과.
높은 치환 히드 록시 프로필 셀룰로오스 (H-HPC)는 제약 필드에서 정제, 과립 및 미세 과립의 바인더로서 사용될 수있다. H-HPC는 우수한 필름 형성 특성을 가지며, 얻어진 필름은 거칠고 탄력적이며 가소제와 비교할 수 있습니다. 다른 항의 코팅 제와 혼합함으로써, 필름 성능은 더욱 향상 될 수 있으며, 일반적으로 정제 용 필름 코팅 재료로서 일반적으로 사용된다. H-HPC는 또한 프레임 워크 재료로 사용하여 프레임 워크 지속 방출 태블릿, 지속 방출 펠릿 및 이중층 지속 방출 태블릿을 준비 할 수 있습니다.
하이드 록시 에틸 셀룰로오스
하이드 록시 에틸 셀룰로오스 (HEC)는 알칼리화, 에틸렌 산화물 에테르 화 및 기타 과정에 의해면과 목재로 만든 단일 비 이온 성 셀룰로오스 에테르이다. HEC는 주로 의료 분야에서 두껍게, 콜로이드 보호제, 접착제, 분산제, 안정화 제, 서스펜션 제, 필름 형성제 및 지속 방출 물질로 사용됩니다. 국소 약물 에멀젼, 연고, 시선, 경구 액체, 고체 정제, 캡슐 및 기타 복용량 형태에 사용될 수 있습니다. 하이드 록시 에틸 셀룰로오스는 미국 약전/미국 국립 공식 및 유럽 약전에 포함되어 있습니다.
에틸 셀룰로오스
에틸 셀룰로오스 (EC)는 가장 널리 사용되는 수중 셀룰로오스 유도체 중 하나입니다. EC는 비 독성 및 안정성이며, 에탄올, 메탄올 및 기타 유기 용매에 용해 된 물, 산 또는 알칼리 용액에 불용성입니다. 일반적인 용매는 4/1의 톨루엔/에탄올 혼합물이다. EC는 약물 제어-방출 제제에 많은 용도를 가지고 있으며, 제어 방출 제제 및 마이크로 캡슐, 코팅 필름 재료, 예를 들어 : 태블릿 차단제, 접착제, 필름 코팅 재료로 사용될 수 있으며, 골격 재료의 골격 막 제제로 사용되는 골격 물질 막 제제, 느린 마이크로 제제, 느린 마이크로 제제, 느린 release 제제, 느린 relepation 제제, 느린 마이크로 제제, 느린 마이크로 제제, 느린 release 제제, 느린 relepation zyban, skeleton as a micro 캡슐, 코팅 필름 재료로 널리 사용됩니다. 마이크로 캡슐 방출; 또한 견고한 분산을 준비하기 위해 캐리어 재료로 널리 사용될 수 있습니다. 그것은 제약 기술에서 필름 형성 물질 및 보호 코팅뿐만 아니라 바인더 및 필러로 널리 사용됩니다. 정제의 보호 코팅으로서, 정제의 감도를 습도로 줄이고 약물이 축축하고 변색에 의해 영향을받지 않도록 할 수 있습니다. 또한 느린 방출 접착제 층을 형성하고 마이크로 캡슐로 중합체를 캡슐화하여 약물 효과를 연속적으로 방출 할 수 있습니다.
우리는 중간 및 저가 응용 프로그램을 제거하고 변환 및 업그레이드를 가속화합니다.
요약하면, 수용성 나트륨 카르복시 메틸 셀룰로스, 메틸 셀룰로오스, 하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로스, 하이드 록시 프로필 셀룰로오스, 하이드 록시 에틸 셀룰로오스 및 오일 가용성 에틸 셀룰로스는 각각의 특징으로서, 부진한 제제 물질로서, 오두막 제제 물질을 사용하여, 코팅을 사용했으며, 캡슐을 사용하고, 포괄적 인 포괄적 인 포괄적 인 물질을 사용한다. 제약 부형제에서. 세계를 살펴보면, 몇몇 외국 다국적 기업 (일본 신 에츠, 미국 다우 울프 및 애쉬 랜드)은 미래에 중국의 제약 셀룰로오스의 거대한 시장을 인식하거나 생산 또는 합병을 늘리면서이 분야에 대한 응용 프로그램 투자를 증가 시켰습니다. Dow는 중국 제약 시장의 제형, 성분 및 요구에 중점을두고, 응용 연구를 시장에 더 가깝게 가져 오려는 노력에 중점을 둘 것이라고 발표했다. Dow의 Cellulose Division과 Colorcon은 9 개 도시에 1,200 명 이상의 직원, 15 개의 자산 시설 및 6 개의 GMP 회사 및 약 160 개국의 고객에게 서비스를 제공하는 많은 응용 연구 전문가와 함께 통제 방출 제형에 대한 글로벌 제휴를 설립했습니다. Ashland는 베이징, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan 및 Jiangmen에 제조 시설을 보유하고 있으며 상하이와 Nanjing의 3 개의 기술 연구 센터에 투자했습니다.
2017 년 China Cellulose Ether Association의 웹 사이트에 따르면, 셀룰로오스 에테르의 국내 생산량은 373,000 톤이며 판매량은 360,000 톤이었습니다. 2017 년, 이온 성 CMC의 실제 판매량은 234,000 톤으로 전년 대비 18.61% 증가했으며 비 이온 CMC는 전년 대비 8.2% 증가한 126,000 톤이었습니다. HPMC (건축 자재), HPMC (Pharmaceutical), HPMC (Food), HEC, HPC, MC, HEMC 등 이외의 비 이온 제품은 트렌드를 휘두르고 생산 및 판매 증가입니다. 국내 셀룰로오스 에테르는 10 년 이상 빠르게 성장했으며, 생산량은 세계 최초의 첫 번째가되었지만 셀룰로오스 에테르 기업의 대부분의 제품은 주로 산업의 저가에 적용되며 부가가치는 높지 않습니다.
주로 혁신 및 업그레이드의 중요한 기간에 국내외의 다양한 셀룰로오스 에테르 기업은 제품 개발을 계속 강화하고, 제품의 품종을 풍부하게하고, 세계 최대의 시장을 최대한 활용하며, 외국 시장을 개발하려는 노력을 강화하고, 기업이 가능한 한 빨리 산업 분야의 고급 분야로 변화를 완료하고 업그레이드를 완료하기위한 노력을 강화해야합니다.
시간 후 : 1 월 27-2022