필름 코팅 기술은 제약 산업, 특히 경구 약물 생산에 널리 사용됩니다. 필름 코팅은 약물의 모양을 향상시킬뿐만 아니라 약물의 안정성을 향상시키고, 방출 속도를 조절하며, 약물의 나쁜 냄새 또는 쓴 맛을 커버하며, 환자 준수를 향상시킬 수 있습니다. 그 중에서, 공통 코팅 물질로서 하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로스 (HPMC)는 우수한 성능과 우수한 호환성으로 인해 필름 코팅의 중요한 성분 중 하나가되었습니다.
1. HPMC의 기본 특성
HPMC는 천연 셀룰로오스의 화학적 변형에 의해 수득 된 중합체 화합물이다. 그것은 주로 하이드 록시 프로필 및 메틸화 처리 후 셀룰로오스에 의해 수득되며, 우수한 수용성 및 생체 적합성을 갖는다. 물에서 HPMC의 용해도 및 점도는 분자 구조를 조정하여 제어하여 다른 제제 요구 사항에 적응할 수 있습니다. 또한, HPMC는 우수한 열 안정성, 화학적 안정성 및 생분해 성을 가지며, 약물의 안전 요구 사항을 충족시키지 않고 무독성 및 무해합니다.
2. 필름 코팅으로서 HPMC의 장점
2.1 우수한 필름 형성 속성
HPMC는 우수한 필름 형성 속성을 가지고 있습니다. 용해 후, HPMC는 태블릿 표면에 균일 한 필름 층을 빠르게 형성 할 수 있으며, 필름 강도, 부드러움 및 투명성은 모두 이상적입니다. 이를 통해 코팅 물질로 사용될 때 약물의 깔끔한 외관을 보장하고 약물의 시장 매력을 높이며 신체 내 약물의 용해 성능을 향상시킬 수 있습니다.
2.2 제어 방출 효과
HPMC는 약물 방출 속도를 조절하는 특성을 가지며 제어 된 방출 준비에 널리 사용됩니다. HPMC가 필름 코팅의 일부로 사용될 때, 필름의 수화를 통해 약물의 방출 속도를 제어 할 수 있습니다. 특히 경구 고체 제제에서, 코팅 층은 약물의 용해 과정에 영향을 미쳐 위장관에서 약물의 지속적인 방출 또는 제어 방출 기능을 달성 할 수있다. 예를 들어, HPMC는 위장관에서 물을 흡수하고 팽창하여 약물의 방출 속도를 늦추고 짧은 시간에 약물의 빠른 방출을 피함으로써 약물을 점차 방출 할 수 있으며, 따라서 치료 효과를 개선하고 부작용을 감소시킬 수 있습니다.
2.3 약물 안정성에 유리합니다
HPMC 코팅은 약물 성분을 효과적으로 보호하여 외부 환경에서, 특히 수분, 빛 또는 공기에 민감한 약물의 경우 분해 또는 산화를 방지 할 수 있습니다. 코팅 필름에 의해 형성된 장벽 효과는 약물이 외부 환경과 접촉하는 것을 효과적으로 방지하고 약물의 불안정성을 줄일 수 있습니다. 예를 들어, HPMC는 약물에 대한 수분과 공기의 영향을 방지하여 약물의 저장 안정성을 향상시킬 수 있습니다.
2.4 약물의 외관과 맛을 향상시킵니다
HPMC는 투명성이 우수하여 약물의 표면을 매끄럽고 광택이 나고 약물의 아름다움을 높이며 환자의 수용을 향상시킬 수 있습니다. 또한 HPMC는 약물의 쓴 맛이나 나쁜 냄새를 덮고 약물의 맛을 향상시킬 수 있습니다. 특히 항생제 또는 특정 화학 제제와 같은 맛이 좋지 않은 일부 약물의 경우, HPMC의 사용은 특히 어린이 및 노인 환자에서 환자의 약물 경험을 크게 향상시키고 환자의 규정 준수를 향상시킬 수 있습니다.
2.5 생체 적합성 및 안전성
HPMC는 천연 셀룰로오스로부터 유래되고, 생체 적합성과 생분해 성이 우수하며, 인체에서 명백한 독성 반응을 일으키지 않는다. 따라서, HPMC는 인체에 부정적인 영향을 미치지 않는 필름 코팅 물질로서 경구 약물 생산에 안전하게 사용될 수있다. 그것은 위장관에 자극이 적으며 사용 후 인체에 큰 부담을주지 않을 것입니다.
2.6 광범위한 응용 프로그램
필름 코팅 재료로서의 HPMC는 다양한 제제, 특히 다른 제약 제제에서 생산에 적합하며, HPMC는 특정 요구에 따라 사용 및 용해 조건을 조정할 수있다. 이로 인해 HPMC는 매우 유연하고 적응력이 뛰어나며 다양한 약물의 코팅 요구를 충족시킬 수 있습니다. 고체 입자, 정제 또는 캡슐이든 HPMC는 코팅에 사용될 수 있습니다.
3. HPMC 필름 코팅의 적용 사례
실제 응용 분야에서 HPMC는 다양한 제약 제제에서 필름 코팅 재료로 널리 사용됩니다. 예를 들어, 이부프로펜 및 아세트 아미노펜과 같은 특정 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID)의 제조에서, HPMC 필름 코팅은 종종 지속적인 방출을 달성하고 위장관에 대한 약물 자극을 줄이는 데 사용됩니다. 또한, 일부 약물의 표적 방출의 경우, HPMC는 당뇨병 약물, 항암제 등과 같은 제어 방출 또는 지연 방출 제제의 발달에도 사용됩니다.
필름 코팅 재료로서 HPMC는 제약 제제에서 대체 할 수없는 이점을 가지고 있습니다. 그것은 우수한 필름 형성 특성과 안정성을 제공 할뿐만 아니라 약물의 방출 속도를 제어하고 약물의 맛과 외관을 향상 시키며 환자 준수를 향상시킵니다. HPMC의 생체 적합성, 비 독성 및 우수한 적응성은 현대의 약물 필름 코팅 기술의 중요한 부분입니다. 향후 약물 제형 연구에서 HPMC는 의심 할 여지없이 계속해서 독특한 역할을 수행하고 점점 더 개인화 된 약물 제형의 요구를 충족시킬 것입니다.
후 시간 : 2 월 15 일 -20125 년