(1)기술적 장벽
셀룰로오스 에테르의 다운스트림 고객은 셀룰로오스 에테르의 품질과 안정성에 대한 요구 사항이 더 높습니다.품질 관리 기술은 셀룰로오스 에테르 산업에서 중요한 기술적 장벽입니다.제조업체는 핵심 장비의 설계 일치 성능, 생산 공정의 핵심 매개 변수 제어, 핵심 생산 공정, 운영 표준을 공식화하고 장기간의 디버깅 및 지속적인 기술 개선을 거쳐 안정적이고 고품질의 셀룰로오스 에테르를 생산할 수 있습니다.장기간의 연구 투자를 통해서만 응용 분야에서 충분한 경험을 축적할 수 있습니다.신규 기업이 산업에 진입하는 경우 상대적으로 짧은 기간에 핵심 기술을 마스터하는 것은 어렵습니다.안정적인 품질의 제약 및 식품 등급 셀룰로오스 에테르(특히 서방 및 제어 방출용 셀룰로오스 에테르)의 대규모 생산을 마스터하려면 일정량의 연구 개발 투자 또는 경험 축적 기간이 필요합니다.따라서 이 산업에는 특정한 기술적 장벽이 있습니다.
(2)전문 인재의 장벽
셀룰로오스 에테르의 생산 및 응용 분야에서는 전문 기술자, 운영자 및 관리자의 품질 및 기술 수준에 대한 높은 요구 사항이 있습니다.핵심 기술자와 운영자는 비교적 안정적으로 유지됩니다.대부분의 신규 진입자들은 상대적으로 단기간에 R&D 및 핵심 기술을 갖춘 전문인력을 확보하기 어렵고 전문인력의 장벽이 존재합니다.
(삼)자격 장벽
셀룰로오스 에테르 기업은 의약품 등급 셀룰로오스 에테르와 식품 등급 셀룰로오스 에테르를 생산 및 판매하려면 관련 자격을 취득해야 합니다.
그중 의약 등급의 셀룰로오스 에테르는 중요한 의약 부형제이며 그 품질은 의약품의 안전성에 직접적인 영향을 미칩니다.의약품 안전을 보장하기 위해 우리나라는 의약품 생산 허가 제도를 시행하고 있습니다.제약 산업에 대한 감독을 강화하기 위해 국가는 산업 접근, 생산 및 운영 측면에서 일련의 법률과 규정을 제정했습니다.국가식품약품감독관리국(State Food and Drug Administration)이 발행한 "약품 첨가물 등록 및 적용 요구 사항 인쇄 및 배포에 관한 문서"에 따르면, 약품 첨가물의 생산 허가 관리가 시행되며, 새로운 약품 첨가물 및 수입 약품 첨가물은 다음의 대상이 됩니다. 국립국어원의 승인.이미 지방국에서 승인한 국가 표준 의약품 부형제가 있습니다.의약품 첨가물에 대한 국가의 감독은 점점 더 엄격해지고 있으며, 여러 성 및 시는 국가에서 발행한 “의약품 첨가물에 대한 관리 조치(논평 초안)”에 따라 상응하는 관리 조치를 제정했습니다.앞으로 기업이 국가 표준에 따라 엄격하게 제약 부형제를 생산할 수 없다면 시장에 진입하지 못할 수도 있습니다.제약 등급의 셀룰로오스 에테르의 특정 유형 또는 브랜드를 선택하거나 교체하기 전에 제약 제조업체는 검사를 통과하고 공식적으로 구매 및 사용하기 전에 관할 당국에 파일을 제출해야 합니다.공급업체를 위한 제약 제조업체의 자격 승인에는 특정 장벽이 있습니다..기업은 성급 품질기술감독국에서 발급한 “국가공업제품생산허가증”을 취득한 후에야 셀룰로오스 에테르를 식품첨가물로 생산할 수 있다.
2012년 8월 1일 국가식품약품감독관리국에서 발표한 "약품 부형제 감독 및 관리 강화에 관한 관련 규정"과 같은 관련 규정에 따라 기업은 HPMC 식물 캡슐을 생산하려면 "의약품 생산 허가"를 취득해야 합니다. 품종은 국가 식품 및 의약품 감독을 받아야 합니다.사무국에서 발행한 등록 허가증.
(4)자금 조달 장벽
셀룰로오스 에테르의 생산에는 명백한 규모 효과가 있습니다.수동으로 작동하는 소형 장치는 출력이 낮고 품질 안정성이 낮으며 생산 안전 계수가 낮습니다.대규모 자동 제어 장치는 제품 품질의 안정성을 보장하고 생산 안전을 향상시키는 데 도움이 됩니다.대규모 자동화 장비 세트에는 많은 자금이 필요합니다.제품 경쟁력을 향상시키기 위해 기업은 생산 능력 확장 및 R&D 투자 확대에 지속적으로 투자해야 합니다.신규 참가자는 기존 회사와 경쟁하기 위해 강력한 재무 건전성을 갖추어야 하며 업계에 진입하기 위해 특정 재정적 장벽에 직면해야 합니다.
(5)환경 장벽
셀룰로오스 에테르의 생산 공정은 폐수와 폐가스를 생산할 것이며 폐수와 폐가스를 처리하는 환경 보호 장비는 많은 투자, 높은 기술 요구 사항 및 높은 운영 비용을 가지고 있습니다.현재 국내 환경 보호 정책은 점점 엄격해지고 있으며 환경 보호 기술에 대한 엄격한 요구 사항과 셀룰로오스 에테르 생산에 대한 투자가 기업의 생산 비용을 증가시키고 상대적으로 높은 환경 보호 장벽을 형성합니다.환경 보호 기술이 낙후하고 오염이 심각한 셀룰로오스 에테르 생산 기업은 도태되는 상황에 직면하게 됩니다.고급 고객은 셀룰로오스 에테르 제조업체에 대한 환경 보호 요구 사항이 더 높습니다.환경 보호 표준을 충족하지 못하는 기업이 고급 고객에게 공급할 수 있는 자격을 얻는 것은 점점 더 어려워지고 있습니다.
게시 시간: 2023년 4월 10일